华联律所·律所动态丨共赴合规健康论坛，共筑再生医学的信任基石 · 上海市华联律师事务所× 茗智生物联合科普专题讲座

华联律师事务所

2025-12-09

2025年11月21日下午，由上海市华联律师事务所与茗智生物联合主办的"联合科普专题讲座"在华联律师事务所多功能厅成功举办。

上海市华联律师事务所陈浩主任出席讲座并发表重要讲话，他指出："再生医学的健康发展必须建立在法治基石之上，法律合规是技术创新不可逾越的底线。"本次论坛以"共赴合规健康论坛，共筑再生医学的信任基石"为主题，聚焦干细胞治疗领域的法律合规与科学实践，吸引了来自医疗行业、法律界及科研机构的众多嘉宾参与。

论坛伊始，茗智生物品牌与商务事务负责人王方玲女士以"《健序·润康》合规健康医学"为题，结合典型案例，深入剖析了再生医学领域的发展历程与合规挑战。她以"魏则西事件""重庆老人干细胞治疗事故"等真实案例为引，强调了医疗技术合规应用的重要性。

王方玲指出，再生医学的快速发展为疾病治疗带来了新希望，但也伴随着技术滥用、监管缺失等风险。她详细介绍了我国干细胞技术的研究进展，包括人脐带间充质干细胞治疗慢性失眠、修复卵巢功能等成功案例，并呼吁行业以科学为基础，以患者安全为核心，推动技术规范化发展。

随后，上海市华联律师事务所王志鹏律师围绕"干细胞类治疗公司的法律合规经验分享"展开专业讲解。他从干细胞采集、制备、使用到宣传的全流程切入，结合《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《干细胞临床研究管理办法》等法律法规，系统分析了企业在合规经营中可能面临的法律风险。

王志鹏律师特别强调了知情同意、伦理审查、资质备案、数据保护等关键环节的合规要求，并通过典型案例，警示了无资质开展干细胞采集、虚假宣传疗效等行为的法律后果。

陈浩主任在总结发言中强调，律所将持续深耕生命科学领域法律服务，为企业提供全方位的合规支持。他提出，企业需建立全链条合规管理体系，包括标准化知情同意流程、动态审批机制、区块链存证技术等，以规避行政、民事乃至刑事法律责任。

本次专题讲座通过科学与法律的双重视角，为参会者提供了再生医学领域的深度洞察与实践指导。与会嘉宾纷纷表示，论坛内容兼具前瞻性与实用性，为行业合规发展提供了重要参考。上海市华联律师事务所长期致力于生命科学与医疗健康领域的法律服务，未来将继续携手科研机构与企业，推动技术创新与法律监管的协同发展，为再生医学的规范化、国际化注入法治力量。